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 来    源: 广州企鸣
 作    者: simonfun
 发表日期: 2006-06-05 18:42:20
 阅读次数: 5421
 文章标题:体系认证 → TS16949认证基础知识
 查看权限: 普通文章
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 正    文:
TS16949认证基础知识
    2002年以来,中国的汽车行业逐步成为一个辉煌的行业,各汽车公司及其零部件供应厂家在中国民众的购车热潮中成为最大的赢家,几乎每个车厂的大部分车型都成为大众的关注,预计这股热潮将伴随着中国经济的持续发展而继续一段时间。

  即使在这种大好形势下,我们必须清醒地认识到,目前的热度是不可能永远下去的。在随着WTO进程的发展,随着百姓的购车水平的提高,汽车行业将会面临巨大的挑战。
  
  挑战之一就是:汽车供应链上整车厂和零件供应商如何针对日益激烈的竞争而增加汽车整个供应链的质量管理能力并与国际接轨。

  作为汽车供应链龙头的整车厂,其面临着如何引导和推动整个供应链的质量管理体系发展,共同实现“预防缺陷,持续改进,减少整个供应链的变差和浪费”的目标,最终达到用户满意。

  而对汽车供应链上的最广大的零部件供应商,其面对的诸多问题之一就是如何应对不同的汽车整车厂的不同的质量管理体系要求。

  目前全球汽车行业关于质量管理体系要求主要有美国三大汽车公司(通用汽车公司、福特汽车公司、戴姆勒-克莱斯勒公司)的QS9000:1998、德国汽车工业质量要求VDA 6.1、法国汽车工业质量要求 EAQF 94、意大利汽车工业质量要求***SQ 94。这些标准有其共同的地方,但也有互相不互认的地方,对向多个汽车整车厂顾客提供产品的供应商来说,如何符合不同的质量管理体系的要求成为其质量战略中的重要考虑。

  IATF全称是国际汽车行动组织,由美国、德国、法国、意大利、英国等国家的汽车公司和汽车行业组织组成的协会性组织,主要来协调汽车行业质量管理体系要求。该组织于1999年推出了统一全球的ISO/TS16949:1999技术规范,并于2002年基于ISO9000:2000的换版重新修订了原来的技术规范,形成了ISO/TS16949:2002。该文件是在ISO(国际标准化协会)协调下的技术规范而不是ISO国际标准。

  新ISO/TS16949:2002的技术规范综合了美国、德国、法国、意大利和英国等原有汽车行业的质量管理体系要求,因而有广泛的认可基础。总的来说突出了以下几个方面的变化:
1. 基于ISO9000:2000的过程方法;
整个规范的结构按ISO9000:2000过程方法阐述。ISO9000:2000的内容被完全采用。

2. 关注绩效;
增加多个关于关注绩效的要求。如“最高管理者必须确保过程的效果和效率”、“必须关注供方的绩效”以及组织在顾客眼里的绩效。

3.适用范围。
将规范的适用性扩大到整个汽车供应链,包括了整车厂。

4.明确了ISO/TS16949:2002认证的需要条件。
  要求申请第三方认证的组织必须在审核前满足:
◆ 实施至少一次完整的内审和管理评审循环;
◆ 有12个月的运行绩效;
◆ 支持场所必须在包括在初审和监督审核中;
◆ 明确产品设计责任(顾客责任或是组织责任);
◆ 明确顾客特殊要求并提供清单;
◆ 监视顾客投诉的状态

5.认证要求更明确:
◆ 多于一个严重不符合项将可能导致审核中止;
◆ 不符合项不能被变为改进机会;
◆ 即使现场已立即纠正,不符合项应记录到审核报告上;
◆ 每个不符合项必须在90天内100%解决并提供文件证据;
◆ 证书号码由IATF提供,全球唯一;


6. 在ISO9000:2000上增加统一协调的汽车行业特殊要求:
·增加多个行业特殊要求(来源于QS,VDA等),如“控制计划”要求,产品批准和过程批准等;供方需ISO9000:2000注册;纠正措施必须使用防错
·认证时必须加上适用的顾客特殊要求,否则顾客将不承认认证结果;
适用的顾客特殊要求举例如:
– 福特FORD:customer specific requirements of QS-9000 ,Sec II,QOS,Q1 2002
– DaimlerChrysler: customer specific requirements ISO/TS16949
– 通用GM/Opel: customer specific requirements ISO/TS16949
– BMW:SPQM(Supplied Parts Quality Management)
– VW/Audi/Skoda/SEAT:Formula Q-concrete,QPN, Formula Q-capability, Formula Q-readiness for series production
– Renault/Nissan:ANPQP

7.实施方法
– 要求使用以下核心工具
◆ 产品先期质量策划APQP或项目管理
◆ 产品和制造过程批准
◆ 统计过程控制SPC
◆ 潜在失效模式和效果分析FMEA
◆ 测量系统分析MSA
◆ 控制计划

8. 审核方式:
– 第三方认证评审必须采用ISO/TS16949:2002检查清单作为审核输入
– 应用汽车行业统一的过程方法:一种建立追踪审核的方法(从顾客要求到作业指导书,又回到向顾客交付的产品的基准)
– 对于顾客要求采用TS16949:2002的组织只获得ISO9000:2000注册是不充分的
– 认证机构必须被IATF认可
– 审核员必须经IATF考核通过
– 整个质量体系评定至少每三年进行一次。
– 在评审中如未发现任何不符合项时,将给出“通过”结论。
– 当存在一个严重或有一般不符合项时,将给出“待定”结论。当在90天内收到符合证据并认可后,结论可转为“通过”。
– 在90天内未对不合格项进行整改,会给出“不通过”结论。
– 所有的制造场所必须在一张证书中覆盖,支持场所必须审核。
– 每个场所至少在每12个月接受一次监督审核

  基于规范的换版,全球对所有的汽车行业审核员进行了重新评价,新的汽车行业质量管理体系的规范也即将成为汽车行业的基准。目前汽车顾客对ISO/TS16949:2002态度不尽相同,但基本都接收新的规范,我们将他们一些态度列出供参考:(以下右边表示顾客认可的体系要求)
◆ Fiat:ISO/TS16949
◆ Renault: ISO/TS16949 or EAQF
◆ PSA: ISO/TS16949 or EAQF(to 2003);
◆ Opel AG/GM: ISO/TS16949 or QS-9000
◆ BMW AG: ISO/TS16949
◆ DaimlerChrysler AG: ISO/TS16949 ,QS-9000 or VDA (to 20043.12.15)
◆ Volkswagen AG: ISO/TS16949 or VDA6.1
◆ Ford AG: ISO/TS16949 or QS-9000
◆ Nissan: ISO/TS16949,***SQ,EAQF,QS-9000 or VDA
   可以预计不久的将来,多方认可将成为减少重复认证的基础,汽车行业质量管理体系要求的统一规范将极大地便利整个汽车供应链上的组织。

国际标准化组织(ISO)于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求,它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求”,英文为TS16949。
我们从实践角度出发,在背景、目标与意义、内容三方面,对该质量管理体系要求作简要介绍。
1.TS16949的背景和动态
为了协调国际汽车质量系统规范,由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构,称为国际汽车工作组 International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176),意大利汽车工业协会(ANFIA),法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV),德国汽车工业协会(VDA),汽车制造商如宝马(BMW),克莱斯勒(Daimler Chrysler),菲亚特(Fiat),福特(Ford),通用(General Motors),雷诺(Renault)和大众(Voldswagen)等。
IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国),VSQ(意大利),EAQF(法国)和QS9000(北美)进行 了协调,在ISO9001:2000版标准结合的基础上,在ISO/TC176的的认可下,制定出了TS16949 :2002 这个规范。
2002年3月1日,ISO与IATF公布了国际汽车质量的技术规范TS16949:2002,这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链,包括整车厂,2002年版的TS16949已经生效,并展开认证工作。
在2002年4月24号,福特,通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会,宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范,这个规范就是TS16949。供应厂商如没有得到 TS16949的认证,也将意味着失去作为 一个供 应商的资格。
目前,法国雪铁龙(Citroen),标志(Peugeot),雷诺(Renault)和日本日产(Nissan)汽车制造商已强制要求其供应商通过TS16949的认证。
2 时间表
a) TS16949:2002已于去年4月份起开始在全球推行;
b) 第一版的ISO/TS 16949:1999将在2003年12月15日废止;
c) IATF对已经注册了TS16949:1999的企业规定了一个有条件的宽限期:2004年 12月15日前,这些企业必须把目前的认证更新为TS16949:2002。这个所谓的有条件,就是企业的所有客户必须同意2004年12月15日这个期限。在这个宽限期内,认证公司的监督审核将以原有规定的时间表继续进行;
d) QS9000第三版(在ISO9000:1994基础上)有效期至2006年12月14日。实际上,在
2003年12月15日之后,QS9000认证将变成一个单独的认证,它不再包括ISO-9001 认证。 TS16949:2002涵盖了QS9000的90%内容;
e)在2006年底之前,除了新建立的公司或以前没有经过体系认证的公司将寻求TS16949的认证以外,全球现有的22,000个已经QS9000注册的公司也要转换成TS16949注册。
3 IATF的工作网络
为切实可行,有效地贯彻ISO/TS16949规范,IATF在全球建立了5个地区性的国际汽车监督署(IAOB-Internation Automotive Oversight Bureau)。这5个监督署采用相同的 程序方法来监督TS16949规范的管理,操作和实施。每个监督署的职责包括:
a)代表IATF,通过相同的程序,贯彻和管理TS16949的注册全过程。包括见证审核活动,注册审核员的资格培训和考试,监督认证公司和注册审核员的工作质量;
b)与其他监督署协调,以确保TS16949注册计划的全球一致性;
c)贯彻和实施IATF的政策和决定;
d)负责IATF与全球汽车制造商之间有关标准的协调事宜;
e)建立和维持IATF的信息数据库以便于注册管理。
这5个监督署分别为 ANFIA, IATF-France, SMMT,VDA-QMC和IAOB。负责亚太 地区的汽车监督署IAOB位于美国密歇根州南费尔德市。只有与其签约的认证机构才可以颁发受IATF承认的TS16949证书。现在汽车监督署已经在全球批准了48个认证机构。到目前为此,IATF已在全球通过认证机构颁发了大约1700张TS16949证书,大部分获证公司分布在欧洲和北美洲地区。
4.I SO/TS16949 的特点
TS16949是 国际汽车行业的技术规范,是基于ISO9001的基础,加进了汽车行
业的技术规范。此规范完全和ISO9000:2000保持一致,但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。
TS16949是 国际汽车行业的一个技术规范,其针对性和适用性非常明确:此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,能开展加工制造活动,并通过这种活动使产品能够增值。对所认证的公司厂家资格,有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位,如设计中心,公司总部和配送中心等,不能独立获得TS16949:2002的认证。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家,也不能获得TS16949:2002的认证。因此,TS16949:2002的实施,对 三大汽车公司和他们的零备件制造供应商将有直接的影响。
TS16949特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力。它认为这是整个制造过程活动的基础。另一个特点是,它特别注重一个机构的质量管理系统的有效性。
TS16949:2002的审核,由从单一的要素的审核转变成一个过程的审核。一个过程的审核将把重点放在以用户为中心。它是根据用户的要求来评估厂家的活动,围绕用户的满意度来衡量厂家的表现。另外,三大汽车制造商,对其供应商都提出了产品的特别要求,而 TS16949:2002的审核,也包括了对满足这些要求的过程审核。
TS16949把用户的要求和技术规范放在同等重要的位置。因此,认证公司对厂家的认证审核,很多地方类似于第二方的审核。
TS16949:2002的主要特点之一是,它是受IATF承认的一个单一的全球质量系统标准和注册程序。互相承认 将减少第二方和第三方的审核,为厂家节省费用。另外,相对于文件审核,TS16949更注重过程的审核。
由于 TS16949:2002已包含了ISO9001:2000的所有内容,所以获得TS16949:2002的认证,也标志着符合ISO9001:2000标准。
5.对受审核方的要求
TS16949:2002认证注册,只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,具有加工制造能力,并通过这种能力的实现使产品能够增值。
要求获得TS16949:2002认证注册的公司,必须具备有至少12个月的生产和质 量管理记录,包括内部评审和管理层评审的完整记录。
对于一个新设立的加工场所,如没有12个月的记录,也可进行评审。经评审符合质量系统规范要求的,认证公司可签发一封符合规范要求的信件。当具备了12个月的记录后,再进行认证审核注册。
经认证获颁证书的机构,如不能继续保持质量体系的正常运转和产品质量的一致性,将有被吊销证书的风险。
6.对审核方的要求
认证公司(审核方〕必须事先得到国际汽车署的审核,批准和授权。认证公司的审核 活动将始终处在国际汽车署的严格监督之下。国际汽车署有权见证认证公司的审核活动并对认证公司实行记分制。扣分的规则是十分严厉的(包括用户对其认证的供应商的投诉〕。违规分达到一定程度,就会被取消认证资格。

一、TS16949标准的由来
虽然QS9000获得了广泛的认可,大约有23000个组织进行了注册,但不可否认,处于不同国家的汽车制造商,还必须使用自己国家的标准来控制其供方和他们所生产的零部件质量,能否建立一个真正的通用的汽车业质量管理体系要求,各国汽车制造厂商都很感兴趣。
国际汽车任务组(IATF)承担了这项迫切工作。国际汽车任务组(IATF)是一个特别小组,其中包括来自美国三大汽车公司以及宝马、菲亚特、标致、雷诺、大众和来自美国、德国、法国、意大利和英国的国家商业协会的代表。2002年4月出版了TS16949:2002(第二版),“质量管理体系----对汽车生产和相关服务组织应用ISO9001:2000标准的特定要求”。
实际上,与其他国际标准一样,16949也是一个妥协的产物。该标准与美国、德国、法国、意大利和日本的汽车制造商的意见为主,特别是德国的VDA-6.1与美国的QS9000之间的重大不同需要获得解决。第一,QS9000是把ISO9001:1994标准全部包括进来,再加上汽车业补充要求。与之不同的是VDA-6.1是以ISO9004标准作为基础的,结果在VDA-6.1中包含了ISO9001 或QS9000(第三版)标准所没有的概念,如新产品成本分析和员工满意等。第二,QS9000审核时采用通过/不通过(符合/不符合)方式,而VDA-6.1符合百分比方式。

二、标准的构成与内容
TS16949标准是在ISO9001:2000标准的基础上加入汽车工业的特殊要求而形成。为了明确区分ISO9001:2001标准的原文和新补充的内容,在文件的格式上将ISO9001:2000标准的条款用方框框起来。方框内的版权归国际标准化组织所有。方框外的内容描述了汽车工业的特殊要求,其版权归IATF的有关国家组织和汽车制造商所有。
在公布TS16949的同时,IATF还制定和发布了《TS16949:2002指南》、《TS16949:2002的检查表》和《TS16949:2002认可规则》。
《TS16949:2002指南》按照TS16949的条款顺序,简明列出了范例、应用、实践或解释,对如何正确实施规范提供了指导信息,有助于理解和应用TS16949。指南指出,签署TS16949:2002的IATF成员可能有对顾客特殊要求指定的参考资料。对于未规定顾客特殊要求的组织,应该应用该指南在参考书目中列出的参考手册(如APQP、FMEA、 MSA、SPC、PPAP 等。)
《TS16949:2002的检查表》提供了审核指南。该指南对应TS16949每一个条款的要求,列出了需要寻找的证据内容。但是,它仅仅是参考性质的,不是强制性质的要求。注意以过程为基础的模式方法。
《TS16949:2002认可规则》也称《认证机构 TS16949:2002汽车认证方案规则》。该规则包括认证机构的认可、认证机构的审核过程、认证机构审核员的认可和注册等内容,是十分详尽的规则性文件。

三、TS16949适用范围
标准的适用范围是组织的顾客指定的生产件和维修件的制造现场。也即制造过程发生的场所。注意,对于设计、总部及配送中心等支持现场的部门,不论其在现场内外均构成现场的一部分并接受审核,但这些支持部门不能单独获得注册。这一点不同于ISO9000认证。另外,本标准也适用于整车厂,这一点又不同于QS9000。

四、TS16949与QS9000标准的一些区别和要求
第一,因为QS9000是以ISO9000 94版为基础,而16949是以ISO9000 2000版为基础,因此,16949需要转向“过程模式”理念和PDCA技术,这要求在方法上和文件形式上有一个极大的转变。审核方法上也由原来的部门/要素转化为“过程”导向。

第二,大量和广泛新增的变化的内容表明从以质量保证体系为基础的QS9000转到能取得TS16949:2002注册的质量管理体系有大量的工作要做。与QS9000在细节上大约有80处的不同。比如:对内审的要求得到极大的加强,强制要求进行制造过程审核,要使用特定的检查清单并对内审核员资格提出了要求。

第三,IATF要求,必须有最少12个月“运行业绩记录”和内部审核和对前12个月管理评审的策划和结果的记录。

第四,必须有一个有资格的内审员清单和一个顾客/特定顾客要求的清单。第五,必须有顾客投诉管理的证据。

五、认证受理
执行国家认可委对认证机构的认可规则,与ISO9000及QS9000的认证申请程序一样。在接受申请时,请申请的组织提交下列文件:
质量手册
最近12个月内审和管理评审策划及其结果
认可的内审员清单
顾客特殊要求清单
顾客抱怨状况
最近至少12个月的运行情况


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